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FDA는 아직 니코틴 합성에 대한 규정을 명확히하지 않았다.

2019-01-22

합성 니코틴 문제가 fda의 추정 규칙에 대한 도전으로 처음 제안 된 지 6 개월이 넘었습니다. 기관이 보유한 불분명 한 입장은 여전히 혼란과 적어도 하나의 소송을 야기 할 것으로 보인다.

올해 8 월에 제기 된 nicopure v. fda 소송은 니코틴 합성에 대한 fda의 혼란과 그것이 흡연 행위 방지 및 2009 년 담배 통제 법 하에서 vaping 통제에 어떻게 작용 하는지를 보여 주었다.

현행 규정에 따르면 담배 또는 담배 유래 제품을 포함하는 모든 제품은 해당 법률의 적용을받으며 미국 FDA가 정한 광범위한 규칙을 따릅니다. 여기에는 담배의 천연 성분 인 니코틴 함유 베이 핑 연기 오일이 포함됩니다.

그러나 합성 니코틴은 실험실에서 만들어지며 담배 제품과는 아무런 관련이 없습니다. 이 성분은 여전히 vaping 커뮤니티에 매우 새로운 것이지만 vaping 세계에서 큰 역할을 할 것으로 예상됩니다. 소비자는 담배를 피우는 금연 방법 인 vape 니코틴을 구입할 수 있습니다. 흥미롭고 처방전없이 구입할 수있는 음식을 끝내는 것으로 생각됩니다.
그러나 FDA는 그렇게 생각하지 않습니다. 위스콘신 공화당 상원 의원 론 존슨은 FDA의 합성 니코틴에 대한 설명에 진실을 알려주는 서한을 FDA 감독관에게 보냈다.

FDA는 nicopure v. fda 소송에 대한 대응으로 합성 니코틴이 규정에서 면제되지 않는 이유를 설명했습니다. FDA는 말했다 :

“모든 니코틴이없는 담배 오일 (nfl)에 추정 규칙이 적용되는 것은 아닙니다. nfl이 담배로 만들어지지 않았거나 담배에서 얻지 않았다고 가정 할 때, 그것이“성분 또는 부품”의 정의를 충족하는 경우에만 규칙에 의해 지배됩니다. 즉, "의도적으로 또는 합리적으로 기대되는"또는 "(1) 담배 제품의 성능, 구성 또는 특성을 변경 또는 영향을주기 위해; 또는 (2) 사람들이 사용하는 담배 제품과 관련하여 또는 소비하기 위해; 첨부 파일이 아닙니다. "... nfl은 의도적으로 또는 합리적으로 니코틴과 혼합 될 것으로 예상되는 경우 '구성 요소 또는 부품'으로 지정 될 것입니다."

일반인의 관점에서, fda는 법률에 따라 생산시 또는 오프라인에서 사용 되든 독립적 인 회사 또는 소비자가 담배를 포함 할 수있는 모든 제품은 법률에 의해 규제됨을 의미합니다. 합성 니코틴은 연기 시스템을 사용하는 개조 또는 기타 전자 담배 장치와 같은 개방형 시스템에서 연기 오일로 사용되기 때문에 이러한 제품에는 규제 관리가 적용될 수 있습니다.

이것은 대부분의 전자 담배 고객이 연기가 나는 기름을 사서 그대로 사용한다는 점을 고려하면 기업과 소비자에게는 의미가 없습니다. 담배를 피우는 니코틴을 이미 함유 한 제품에 첨가 할 생각을하는 소비자는 거의 없습니다. 담배 유도체로 구성되지 않은 vape 전달 시스템은 담배 제품으로 간주되며 아이디어는 터무니 없습니다.

그러나 니코 퓨어와 차세대 실험실에서 나온 희망은 여전히 존재합니다. 또한 vape 모드와 tfn 니코틴 만 함께 사용할 수 있도록하는 "클라우드 연결 분무기 전용 플랫폼"을 만드는 vapeix와의 협력이 있습니다. 이 제품의 출시가 잘 진행된다면 업계 파산을 초래할 수있는 FDA 규정을 우회 할 수 있다면 더 많은 회사들이 소송을 따를 것입니다.