엄격한 규제가 적용되는 니코틴 파우치 업계에서 규정 준수는 단순한 체크리스트 작성이 아니라 제품 안전, 시장 진출, 그리고 브랜드 신뢰의 기반입니다. 글로벌 경쟁을 목표로 하는 제조업체와 브랜드에게 GMP, FDA 니코틴 규정, ISO와 같은 주요 국제 표준을 완벽하게 준수하는 것은 필수적입니다. R&D 중심의 첨단 기술 기업인 HENO는 이러한 엄격한 요건을 모든 생산 과정에 통합하여 시장 장벽을 허무는 규정을 준수하고 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다.
GMP(Good Manufacturing Practices)는 다음을 보장하는 황금 표준입니다.
니코틴 파우치
생산은 엄격한 안전 및 일관성 기준을 충족합니다. HENO는
10만 클래스 클린룸
GMP 기준을 완벽하게 준수하며, 자동화된 생산 라인에서 배치, 혼합, 충전 및 포장을 처리합니다. 이를 통해 인적 오류와 교차 오염 위험을 제거하고 모든 파우치에서 균일한 중량, 니코틴 함량, 그리고 풍미 강도를 보장합니다.
우리는 확립했습니다
256개 이상의 중요 품질 관리 지점
원료 입고부터 완제품 납품까지, HPLC 및 GC-MS와 같은 정밀 기기는 니코틴 수치, 수분 함량, 미생물 수를 실시간으로 모니터링하여 규정을 위반한 제품이 공장에서 출고되지 않도록 보장합니다. 연간 600톤의 천연 니코틴을 생산하는 73,757제곱미터 규모의 공장은 엄격한 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준)를 준수하도록 설계되었습니다.
미국 시장을 타겟으로 하는 브랜드의 경우, FDA 니코틴 규정 준수가 필수입니다. 여기에는 PMTA(시판 전 담배 제품 신청서) 제출, 라벨링, 성분 표시 및 안전 요건 준수가 포함됩니다. HENO는 FDA 및 EU TPD(담배 제품 지침) 문서 제출 및 등록을 적극적으로 완료하여 고객의 시장 진출을 위한 탄탄한 기반을 마련했습니다.
저희 전담 규제 업무팀은 주요 시장(EU, 미국, 동남아시아 등)에서 니코틴 파우치 규제의 역동적인 변화를 추적합니다. 자체 생산 규정 준수를 보장하는 것뿐만 아니라, 고객에게 맞춤형 시장 진출 전략을 제공하고 성분 목록, 독성학 보고서 및 기타 필수 등록 서류 작성을 지원합니다. 이러한 포괄적인 지원을 통해 복잡한 규제 장벽을 순조로운 시장 진출로 이끌어 드립니다.
GMP 및 FDA 요건 외에도 ISO 표준(품질 관리를 위한 ISO 9001 등)은 제조업체의 운영 성숙도를 더욱 검증합니다. HENO는 안전한 신진대사를 위해 인체 아세틸콜린 수용체와 구조적으로 호환되는 허브 유래 L-니코틴의 조달부터 맞춤형 제품 개발에 이르기까지 전체 공급망 및 R&D 프로세스를 ISO 원칙에 따라 관리합니다.
ISO 기반 품질 관리에 대한 당사의 헌신은 일관된 성과, 지속적인 개선, 그리고 책임감을 보장합니다. 이러한 특징은 장기적이고 규정을 준수하는 협력을 추구하는 글로벌 파트너들에게 깊은 공감을 불러일으킵니다. 생산 효율성 최적화든 제품 안전 강화든, ISO 표준은 당사의 모든 의사 결정의 기준이 됩니다.
HENO에서 규정 준수는 단순한 제조업체가 아닌 기술 파트너로서의 정체성에 깊이 뿌리내리고 있습니다. HENO는 GMP 제조 우수성, FDA 니코틴 규제 전문성, 그리고 ISO 인증 시스템을 결합하여 세계에서 가장 엄격한 기준을 충족하는 제품을 통해 브랜드를 지원합니다. 또한, 개방형 실험실과 유연한 맞춤형 R&D 역량을 통해 국제 경쟁에서 두각을 나타내는 차별화되고 규정을 준수하는 제품을 공동 개발합니다.
글로벌 니코틴 파우치 규정 준수를 자신 있게 진행할 준비가 되셨나요? HENO의 기술력과 규제 관련 통찰력을 통해 브랜드 확장을 지원해 드립니다. GMP 인증 생산, FDA/TPD 등록 지원, ISO 기준에 따른 품질 관리 등 어떤 서비스가 필요하시든 HENO가 도와드리겠습니다.
